ТУМОРЕН МАРКЕР НА ПИКОЧЕН МЕХУР
ВСА / Hb - БЪРЗ КАЧЕСТВЕН ТЕСТ ЗА ТУМОРЕН МАРКЕР НА ПИКОЧЕН МЕХУР
1. ПРИЛОЖЕНИЕ
Комбинираният тест ВСА / Hb е лесен едностъпков имунохроматографски тест за бързо откриване на канцерогенния антиген и хемоглобин в урината. Използва се за диагностициране на карцином на пикочния мехур.
2. КЛИНИЧНО ЗНАЧЕНИЕ
Карциномът на уринарния тракт представлява 2-3 % от всички злокачествени тумори при хората. След карцинома на простатата , ракът на пикочния мехур е втория по честота рак на урогениталната система.
3. СЪХРАНЕНИЕ
Съхранява се на 2-30 С. Тестовите касети са чувствителни към влага и топлина. Пробата трябва да се извърши веднага след изваждане от алуминиевата опаковка.
4. ПОДГОТОВКА НА МАТЕРИАЛА
Събирането на материал не трябва да се извършва 3 дни преди, по време или след менструален цикъл. При получаване на позитивен резултат на пациент, приемащ аспирин , тестът трябва да се повтори след спиране на приема на медикамента за 7 дни. За теста се използва единствено урина. Ако пробата не може да се извърши същия ден, материалът трябва да се замрази при Т 4-8 С. Най-добре е пробата да бъде извършена до 3 ден от даване на материала.
5. ПРОЦЕДУРА НА ИЗВЪРШВАНЕ НА ПРОБАТА
Преди извършване на пробата реактивът трябва да се остави на стайна температура.
1 СТЪПКА: Алуминиевата опаковка се поставя на суха гладка повърхност
2 СТЪПКА: 3 капки урина се поставят във всяко от двете кладенчета на тестовата касета. По време на извършване на пробата се вижда лилав цвят в центъра на касетата.
3 СТЪПКА: Резултатът се отчита след 9 мин.
НЕ ОТЧИТАЙТЕ РЕЗУЛТАТ СЛЕД 10 МИНУТИ
6. ОТЧИТАНЕ НА ПРОБАТА
Във всеки контролен прозорец С на касетата се появява оцветена лента, което показва валидността на теста.
В тестовия прозорец Т на касетата за отчитане на хемоглобин се появява оцветена линия ако нивото на хемоглобина е поне 250 нг/ мл.
В тестовия прозорец Т на касетата за отчитане на ВСА се появява оцветена линия ако се установи BCA в урината.
ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ ЗА ВСА
ВСА: във всеки прозорец - С и Т- се появява по една оцветена линия
Хемоглобин: в контролния прозорец С се появява една оцветена линия
ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ ЗА ХЕМОГЛОБИН
ВСА: в контролния прозорец С се появява една оцветена линия
Хемоглобин: във всеки прозорец - С и Т се появява по една оцветена линия
ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ ЗА ВСА и ХЕМОГЛОБИН
ВСА: в прозорци С и Т се появява по една оцветена линия
Хемоглобин: в прозорци С и Т се появява по една оцветена линия
НЕГАТИВЕН РЕЗУЛТАТ ЗА ВСА И ХЕМОГЛОБИН
ВСА: една оцветена линия в контролния прозорец С
Хемоглобин: една оцветена линия в контролния прозорец С
НЕВАЛИДЕН
ВСА: в тестовия прозорец Т се появява една оцветена линия
Хемоглобин: в тестовия прозорец Т се появява една оцветена линия
* Недостатъчно материал за извършване на пробата или неправилна процедура са най-честите причини за невалиден тест.
Положителен резултат ,отчетен след 9 минута за Хемоглобин и /или ВСА не променя крайния резултат. Не отчитайте пробата след 10 минути !
Положителен резултат за Хемоглобин и/или ВСА показва висок риск за карцином на пикочния мехур и налага допълнително потвърждение.
При положителен за хемоглобин тест трябва да се изключат други причини като кървене от бъбречни камъни, хипертрофия на простатата и др. и да се повтори теста.
Отрицателният резултат от теста не изключва карцином на пикочния мехур. Трябва да се извършат допълнителни диагностични тестове и процедури за отхвърляне или потвърждение.
7. КОНТРОЛ НА ТЕСТА
Касетата включва вътрешен контрол - оцветена линия в прозорец С, която потвърждава, че има достатъчно материал и пробата е извършена коректно.
8. ЧУВСТВИТЕЛНОСТ и СПЕЦИФИЧНОСТ НА ТЕСТА
Чувствителността на теста е от 42.5 до 97.1 % в зависимост от степента на развитие на тумора.
Специфичността на теста е 89.5 %.